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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

67633038 — Classe IIa MDR par OPTOMIC ESPAÑA S.A

DM Atlas
OPTOMIC ESPAÑA S.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

67633038

84360415812332Z

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OPTOMIC ESPAÑA S.A
Code d'UDI-DI: 08436041581154
Numéro de référence/catalogue: 67633038

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OPTOMIC ESPAÑA S.A
SRN: ES-MF-000003235
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436041581154
Basic UDI-DI: 84360415812332Z
Numéro de référence/catalogue: 67633038
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z121402ENT TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 034400 0017Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 1 août 2029