- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 nov. 2025
5905817273STX12EJMikroskop Stereoskopowy OPTA-TECH serii STX 12 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par OPTA-TECH Sp. z o.o.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
05905817273065STX 12(01)05905817273065
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0202050303OPTICAL LABORATORY MICROSCOPESPL-MF-000050182Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.5905817273MB5CNSur le marchéMikroskop Odwrócony OPTA-TECH serii MW 505905817273MW509CSur le marchéMikroskop Stereoskopowy OPTA-TECH serii SK5905817273SKL3Sur le marchéMW50 FL5905817273MW509CSur le marchéOstrze do trymowania 130 mm PathoEdge 1305905817273PE1304CSur le marchéOstrze do trymowania 260 mm PathoEdge 2605905817273PE2604SSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.