9.230.XXX.YY.ZZZ

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-84295779230XUJF

Basic UDI-DI

B-84295779230XUJF

Numéro de référence/catalogue

9.230.XXX.YY.ZZZ

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

One-step immunochromatographic test to aid in the diagnosis of the gastrointestinal infection caused by Campylobacter by qualitative detection of its antigens in human faeces. The results of this test are intended to support data derived from a clinical evaluation of the patient; the test does not constitute a definitive diagnosis in itself. The test is qualitative and its execution is not automated, although results interpretation can be done using a strip reader. This test is exclusively for in vitro diagnostic use. It is a professional use test. It is not a near patient device. It is not a self test product.

URL des informations complémentaires

https://www.operondx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105090199BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER

• Numéro de lot
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