9.049.XXX.12.ZZZ

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-8429577904912DP4G

Basic UDI-DI

B-8429577904912DP4G

Numéro de référence/catalogue

9.049.XXX.12.ZZZ

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

A positive control to check that the Simple Calprotectina test works and occurs correctly. For professional use only. The user needs to have basic sampling and laboratory technique knowledge. The product consists of a swab containing dried native calprotectin, purified from human neutrophils and dissolved in a stabilised buffered solution. It is a quality control for the product, Simple Calprotectina, to check that the detection process occurs correctly. This product is exclusively for in vitro diagnostic use.

URL des informations complémentaires

https://www.operondx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102160199SPECIFIC PROTEINS RT & POC - OTHER

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