9.108.XXX.37.ZZZ

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-8429577910837DH3R

Basic UDI-DI

B-8429577910837DH3R

Numéro de référence/catalogue

9.108.XXX.37.ZZZ

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

A positive control to check that the following tests work and occur correctly: • Simple/Stick Strep pneumo-Legio. • Simple/Stick Strep pneumo • Simple/Stick Legio pneumo. For professional use only. The user needs to have basic sampling and laboratory technique knowledge. The product consists of a vial containing a mix of cell wall Streptococcus pneumoniae polysaccharides (CWPS1 + CWPS2) and a raw extract obtained from heat treating a mix of Legionella pneumophila serogroups 1A, 1B, 2, 3, 4, 5, 6 and 7 in a stabilised buffered solution. It is a quality control for the aforementioned products and is used to check that the detection process occurs correctly. This product is exclusively for in vitro diagnostic use.

URL des informations complémentaires

https://www.operondx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105080801BACTERIOLOGY CONTROLS - INF.IMM.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel