9.050.011.12.000

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08429577003481

Basic UDI-DI

8429577905012CH

Numéro de référence/catalogue

9.050.011.12.000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

A positive control to check that the following tests work and occur correctly: Simple-Stick Rotavirus, Simple-Stick Rota-Adeno, Simple-Stick Norovirus, Simple Rota-Adeno-Noro. For professional use only. The user needs to have basic sampling and laboratory technique knowledge. The product consists of a swab containing a dried preparation of a mix of purified Rotavirus and Adenovirus viral proteins and recombinant virus-like particles (non-infectious) belonging to Norovirus GI.1 (Norwalk) and GII.4 (MD145) genotypes, all diluted in a stabilised buffered solution. It is a quality control for the aforementioned products to check that the detection process occurs correctly. This product is exclusively for in vitro diagnostic use.

URL des informations complémentaires

https://www.ifus.operon.es/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105080804OTHER VIROLOGY CONTROLS - INF.IMM.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel