9.005.XXX.YY.ZZZ

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-84295779005XKH9

Basic UDI-DI

B-84295779005XKH9

Numéro de référence/catalogue

9.005.XXX.YY.ZZZ

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Simple hCG s&u or Stick hCG s&U serum and urine (s&u) chromatographic immunoassay is a procedure for qualitative in vitro detection of human Chorionic Gonadotropin (hCG) hormone in serum and urine. This test has been developed to offer quick, efficient help in diagnosing pregnancy; it can be performed on the first missed day of a woman's period and provides a result in only 3-5 minutes. The result of this test is intended to support data derived from the clinical evaluation of the patient; the test does not constitute a definitive diagnosis in itself. This test is exclusively for in vitro diagnostic use. It is a product for professional use and it also may be used in a near-patient environment. It is not a self-test.

URL des informations complémentaires

https://www.operondx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102160302HCG - RT & POC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel