3.146.XXX.YY.ZZZ

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

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• CW265

  The denaturation solution contains < 2% NaOH

Marché principal en Espagne ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-84295773146WUGQ

Basic UDI-DI

B-84295773146WUGQ

Numéro de référence/catalogue

3.146.XXX.YY.ZZZ

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The High PapillomaStrip test is a test based on the reverse blot technique that allows qualitative detection in DNA samples from cervico-uterine smears or biopsies, of 19 human Papillomavirus subtypes of medium-high risk: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73 y 82 (MM4 and IS39). Take also under consideration other parameters such us symptoms or clinical history when giving the final diagnosis. High PapillomaStrip kit is based on the principle of reverse hybridization and allows for the detection and identification of 19 medium-high risk genital HPVs in DNA samples from cervico-uterine smears or biopsies.

URL des informations complémentaires

https://www.operondx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105041003PARTIAL GENOTYPING HIGH-RISK HPV - NA REAGENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel