3.095.XXX.YY.ZZZ

Nom de l'organisation

OPERON, S.A.

SRN

ES-MF-000004790

Statut du fabricant

Actif

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• CW265

  The denaturation solution contains < 2 % NaOH

Marché principal en Espagne ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-84295773095X4FE

Basic UDI-DI

B-84295773095X4FE

Numéro de référence/catalogue

3.095.XXX.YY.ZZZ

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Respiratory Bacterial Panel Strip kit is a test based on the reverse blot technique which enables the detection of the following bacteria in respiratory tract samples (nasopharyngeal swabs/washes/aspirates, sputum, etc.; see “Samples” section): S. pneumoniae, B. pertussis, B. parapertussis, B. holmesii, Legionella spp (also differentiating L. pneumophila, L. micdadei, L. longbeachae, L. bozemanae), M. pneumoniae, C. pneumoniae, H. influenzae (differentiating type b from non-type b), and M. catarrhalis. This product is a support measure for specialized users when diagnosing respiratory tract infectious diseases or any indication that involves detecting the aforementioned bacteria. The product is intended for use with samples from patients with bacterial respiratory infection symptoms, either upper or lower respiratory tract.

URL des informations complémentaires

https://www.operondx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105070201GRAM+ - GRAM- - FUNGI - MULTIPLEX NA REAGENTS

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• Date d'expiration
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