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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LABELL Optivie Change Complet… — Classe I MDR par Ontex BV

DM Atlas
Ontex BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2025

LABELL Optivie Change Complet taille M jour x20

5414874HeavyIncoG5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ontex BV
Code d'UDI-DI: 03250391189861
Numéro de référence/catalogue: 975221902820

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ontex BV
SRN: BE-MF-000003544
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LABELL Optivie Change Complet taille M jour x20
Code d'UDI-DI: 03250391189861
Basic UDI-DI: 5414874HeavyIncoG5
Numéro de référence/catalogue: 975221902820
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AIO Straight Chassis N2 MEDIUM x20
URL des informations complémentaires: https://www.intermarche.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T04010103INCONTINENCE NAPPIES WITH INTEGRATED FIXING SYSTEM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel