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Onera STS I — 1 variante UDI-DI, MDD (Onera B.V.)

DM Atlas
Onera B.V.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Onera STS I

B-08720256698111

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Onera B.V.

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: BE21/819944258
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: SGS Belgium NV (1639)
Validité: 24 mai 2026

Identité et classification

UDI-DI de base: B-08720256698111
Nom du dispositif: Onera STS I
Modèle du dispositif: Onera STS I
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 29 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Onera B.V.
SRN: NL-MF-000023811
Pays: Pays-Bas
Courriel: info@onerahealth.com
Téléphone: +31403082177

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KSSN68NQFK032NV5WS101NSZ

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ONERA STS I HEAD ADHESIVE A08720256698111