Mise à jour EUDAMED : le 20 mai 2026

One Lambda, Inc.

US-MF-000024901

Actif35 dispositifs

Adresse: Roscoe Blvd., 22801 91304 West Hills
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 9 juin 2022
Pays: États-Unis

One Lambda, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 35 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à West Hills, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur One Lambda, Inc.

: US-MF-000024901
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: One Lambda, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 9 juin 2022

Contact de One Lambda, Inc.

Téléphone: +(747)-494-1000
Email: sheryl.skinner@thermofisher.com
Site web: https://www.thermofisher.com/onelambda/us/en/home.html
Adresse: 22801, ROSCOE BLVD. 91304 WEST HILLS ÉTATS-UNIS

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Autorité compétente

Nom: DE/CA09 - Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover

Téléphone: -
Email: poststelle@gaa-h.niedersachsen.de

Dirigeants et représentants réglementaires de One Lambda, Inc.

SKINNER Sheryl
1. The conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; 2. The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date 3. The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(9) 4. The reporting obligations referred to in Articles 82 to 86 are fulfilled
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Importateurs

5 importateurs de l’UE placent les dispositifs de ce fabricant

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
C1qScreen Class I Positive Control	C1qScreen Class I Positive Control	`C1QS-PC1`	`00812117017853`	1	Sur le marché
C1qScreen Class II Postive Control	C1qScreen Class II Postive Control	`C1QS-PC2`	`00812117017860`	1	Sur le marché
C1qScreen Negative Control Serum	C1qScreen Negative Control Serum	`C1QS-NC`	`00812117016641`	1	Sur le marché
C1qScreen™	C1qScreen™	`C1Q`	`00812117016658`	1	Sur le marché
LABScreen™ Negative Control	LABScreen™ Negative Control	`LS-NC`	`00812117015224`	1	Sur le marché
LABScreen™ PRA Class I	LABScreen™ PRA Class I	`LS1PRA`	`00812117011561`	1	Sur le marché
LABScreen™ Single Antigen HLA Class II ExPlex - Group 2	LABScreen™ Single Antigen HLA Class II ExPlex - Group 2	`LS2AEX02`	`00814695025961`	1	Sur le marché
LABType™ SSO Typing Test	LABType™ SSO Typing Test	`RSSO1A`	`00812117011042`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	`1822C`	`00814695025411`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	`1821C`	`00814695025398`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQA1DQB1 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQA1DQB1 384 Typing Kit	`1550C`	`00814695025299`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	`1551C`	`00814695025312`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	`1554C`	`00814695025336`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	`1054C-RLC`	`00814695025268`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	`1054C-ABS`	`00814695025251`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQDP SABR 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQDP SABR 384 Typing Kit	`1580C`	`00814695025374`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit	`1575C`	`00814695025350`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	`3331C`	`00814695025534`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	`3332C`	`00814695025558`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	`2321C`	`00814695025497`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	`2322C`	`00814695025510`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	`8020C-SR`	`00814695025657`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	`8020C-SL`	`00814695025640`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	`8011C-SL`	`00814695025602`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	`8011C-SR`	`00814695025619`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
C1qScreen Class I Positive Control	C1qScreen Class I Positive Control	`C1QS-PC1`	`00812117017853`	1	Sur le marché
C1qScreen Class II Postive Control	C1qScreen Class II Postive Control	`C1QS-PC2`	`00812117017860`	1	Sur le marché
C1qScreen Negative Control Serum	C1qScreen Negative Control Serum	`C1QS-NC`	`00812117016641`	1	Sur le marché
C1qScreen™	C1qScreen™	`C1Q`	`00812117016658`	1	Sur le marché
LABScreen™ Negative Control	LABScreen™ Negative Control	`LS-NC`	`00812117015224`	1	Sur le marché
LABScreen™ PRA Class I	LABScreen™ PRA Class I	`LS1PRA`	`00812117011561`	1	Sur le marché
LABScreen™ Single Antigen HLA Class II ExPlex - Group 2	LABScreen™ Single Antigen HLA Class II ExPlex - Group 2	`LS2AEX02`	`00814695025961`	1	Sur le marché
LABType™ SSO Typing Test	LABType™ SSO Typing Test	`RSSO1A`	`00812117011042`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	`1822C`	`00814695025411`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABC 384 Typing Kit	`1821C`	`00814695025398`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQA1DQB1 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQA1DQB1 384 Typing Kit	`1550C`	`00814695025299`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	`1551C`	`00814695025312`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 384 Typing Kit	`1554C`	`00814695025336`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	`1054C-RLC`	`00814695025268`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQB1 Typing Kit	`1054C-ABS`	`00814695025251`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQDP SABR 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQDP SABR 384 Typing Kit	`1580C`	`00814695025374`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit	`1575C`	`00814695025350`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	`3331C`	`00814695025534`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-ABDR 384 Typing Kit	`3332C`	`00814695025558`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	`2321C`	`00814695025497`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	LinkSēq HLA-B 384 Typing Kit	`2322C`	`00814695025510`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	`8020C-SR`	`00814695025657`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	LinkSēq HLA-B*57:01 Typing Kit	`8020C-SL`	`00814695025640`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	`8011C-SL`	`00814695025602`	1	Sur le marché
LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	LinkSēq HLA-B27 Typing Kit	`8011C-SR`	`00814695025619`	1	Sur le marché

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