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Oncobit PM Analyzer — 2 variantes UDI-DI, IVDR (Oncobit AG)

DM Atlas
Oncobit AG

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Oncobit PM Analyzer

7649995954PMAnalyzerGE

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe C

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Fabricant: Oncobit AG

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Caractéristiques du dispositif

Test professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 7649995954PMAnalyzerGE
Nom du dispositif: Oncobit PM Analyzer
Modèle du dispositif: 1.0.0
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Type de dispositif particulier: refdata.special-ivd-device-type.software
Date de version: 8 janv. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Oncobit AG
SRN: CH-MF-000037436
Pays: Suisse
Courriel: claudia.scheckel@oncobit.com

Mandataire

Nom: MedEnvoy Global BV
SRN: NL-AR-000024028
Pays: Netherlands
Téléphone: +31 70 326 21 48

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JH35RS2VRG1BJ2VDBRVJAJC2

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

PM-2-00-00-307649995954030
PM-2-00-00-307649995954016