H38

Nom de l'organisation

Omixon Biocomputing Ltd.

SRN

HU-MF-000003018

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Omixon Holotype HLA 96/7 – Configuration A/B/C & CE v2 Instructions for Use. For in vitro diagnostic use. Protocol version: v3.0.2; Document version: v5 Copyright© 2023, Omixon Biocomputing Ltd. Confidential & Proprietary Page 7 │ 57 Use all three Omixon Holotype HLA 96/7 kit components and the Omixon HLA Twin software in the same workflow to constitute a workflow for in vitro diagnostic use. Refer to the Warning and precautions section for product use limitations. Shipping and Storage We ship the kits on dry ice packs in a styrofoam shipping box. You must store the kits between -15 and -20 °C upon arrival. Validate the temperature control and monitoring process of your freezers and maintain it regularly. Unopened kits are stable until the kit expiration date on the kit label if you store the kits between -15 and -20 °C. Opened kits are stable for up to three (3) months if you store them between -15 and -20 °C. Do not freeze/thaw the product more than four (4) times after you open it. If you do, you risk the stability of the products. Warning and precautions

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05999565780012

Basic UDI-DI

B-05999565780012

Numéro de référence/catalogue

H38

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

HLA typing Assay by NGS

URL des informations complémentaires

https://www.omixon.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01030499TISSUE TYPING REAGENTS - OTHER

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