AP-NV-DP-MR

Nom de l'organisation

Olea Medical S.A.S.

SRN

FR-MF-000002403

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en France ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

+EOLEMRDPMV1P00

Basic UDI-DI

++EOLEMRDPM96

Numéro de référence/catalogue

AP-NV-DP-MR

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MR Diffusion Perfusion Mismatch V1.0 is an image processing software allowing • computation of parametric maps from (1) MR Diffusion Weighted Images (DWI) and (2) MR Perfusion Weighted Images (PWI) • and extraction of volumes of interest based on numerical thresholds applied to the aforementioned maps. Computation of mismatch between extracted volumes is automatically provided. MR DWI/FLAIR Measurement V1.0 can be integrated and deployed through technical integration environments, responsible for transferring, storing, converting formats, notifying of detected image variations and display of DICOM imaging data. The results of MR Diffusion Perfusion Mismatch V1.0 are intended to be used in conjunction with other patient information and based on professional judgment, to assist the clinician in the medical imaging assessment. Trained professionals are responsible for viewing the full set of native images per the standard of care.

URL des informations complémentaires

https://www.olea-medical.com/en/customer/connexion/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11050182MMAGNETIC RESONANCE (MR) SYSTEMS - SOFTWARE ACCESSORIES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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