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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SCREENINGTOOL — Classe IIa MDR par Oiva Health Oy

DM Atlas
Oiva Health Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2026

SCREENINGTOOL

6429811363SCREENINGTOOL29

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oiva Health Oy
Code d'UDI-DI: 06429811363007
Numéro de référence/catalogue: SCREENINGTOOL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oiva Health Oy
SRN: FI-MF-000045801
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	3 févr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429811363007
Basic UDI-DI: 6429811363SCREENINGTOOL29
Numéro de référence/catalogue: SCREENINGTOOL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Screening Tool is a collection of self-assessment questionnaires related to medical conditions such as anxiety, cardiovascular diseases, depression, and diabetes. The purpose is to screen potential candidates for further studies. A healthcare professional selects a questionnaire from the collection for a healthcare customer to fill out. Based on the result obtained from the questionnaire, the healthcare professional can suggest further examinations to the patients, which may eventually lead to a diagnosis.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.