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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MQ-ANX-794349 — Classe I MDD par Oiva Health Oy

DM Atlas
Oiva Health Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 janv. 2025

MQ-ANX-794349

B-MQ-ANX-794349-ET

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oiva Health Oy
Code d'UDI-DI: D-MQ-ANX-794349-ET
Numéro de référence/catalogue: MQ-ANX-794349

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oiva Health Oy
SRN: FI-MF-000045801
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-MQ-ANX-794349-ET
Basic UDI-DI: B-MQ-ANX-794349-ET
Numéro de référence/catalogue: MQ-ANX-794349
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI26/0000002Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 16 janv. 2031