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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

091.06 — Classe I MDR par OIARSO, S. COOP

DM Atlas
OIARSO, S. COOP

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

091.06

8427860URO2100000021ABM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OIARSO, S. COOP
Code d'UDI-DI: 08427860091061
Numéro de référence/catalogue: 091.06

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OIARSO, S. COOP
SRN: ES-MF-000000866
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
1. Do not use: with broken or damaged packaging, if the protective caps are loose, with blood or haemoderivates
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
1. Ne pas utiliser: si l'emballage est ouvert ou endommagé, si les protections sont détachée, avec du sang et des produits derivés du sang. 2. Ne pas réutiliser ni restériliser aprés utilisation

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	22 mai 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08427860091061
Basic UDI-DI: 8427860URO2100000021ABM
Numéro de référence/catalogue: 091.06
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: -TUBULURE D'IRRIGATION -CONDUIT DE REMPLISSAGE DE DOUBLE VOIE -CONNECTEUR MULTIPLE -NE PAS UTILISER AVEC DES SOLUTIONS À FORTE VISCOSITÉ ET NÉCESSITANT D'UNE VITESSE ÉLEVÉE D'ADMINISTRATION -UTILISATION MAXIMALE: 24 HEURES
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A03040201BLADDER IRRIGATION KITS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

158.028427860SFP2100000022ASQSur le marché 850.078427860CAR10010000510X5Sur le marché 137.03B-ESMF00000086613703DDSur le marché 091.03B-ESMF00000086609103DESur le marché 850.098427860STF1100000021AY2Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.