Electrical Stimulator / EMG IVES Pro

Nom de l'organisation

OG Wellness Technologies Co., Ltd. Headquarters

SRN

JP-MF-000002613

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

Electrical Stimulator / EMG IVES Pro

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04571292661737

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

457129266173743

Numéro de référence/catalogue

－

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The IVESPro is an electrical stimulator that performs electrical stimulation with an electrode attached to the skin surface. The IVES Pro is a neural and muscular stimulator that outputs electrical stimulation from an electrode attached to a treatment site to a transcutaneously painful or muscular injury site. The treatment modes of IVES Pro are as follows: - PA Mode (Power-assist): Outputs the electrical stimulation in real time. The electrical stimulation proportions to the muscle action potential of the treated region. - EA Mode (External assist): Outputs the electrical stimulation. The electrical stimulation proportions to the muscle action potential in the region different from the treatment object position. - T Mode (Trigger): When the muscle action potential of the treatment object position reaches the set fight value, the electric stimulation is output in the set stimulation condition. - ET Mode (External trigger): When the muscle action potential in the region different from the treatment object region reaches the set threshold, the electrical stimulation is output in the set stimulation condition. - ST Mode (Sensor Trigger): ON/OFF of the electrical stimulation is controlled by a gait sensor, and the electrical stimulation is outputted by a set stimulation condition. - NMES Mode (Neuromuscular Electrical Stimulation): Outputs electrical stimulation to muscles and stimulates muscle contraction. - TENS Mode (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation): Electrical stimulation is delivered to nerve fibers for analgesia and pain relief. - MC Mode (Microcurrent): Applied to treat injuries and pain with a weak current. A weak current is resembling the biological current originally flowing in the human body. - EMG Mode (Electromyograph): Feed back the changes in myoelectric power in real time with visual assessment (displayed) and sound. - FEE Mode (Finger Equipped Electrode): Use FEE to search for moter points.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z120601ELECTROTHERAPY EQUIPMENT (INCLUDED TENS)

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.