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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A001-007-v03 — Classe I MDR par Oculox Technologies SA

DM Atlas
Oculox Technologies SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026

A001-007-v03

76499881684RetinaWiseRL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oculox Technologies SA
Code d'UDI-DI: 07649988168413
Numéro de référence/catalogue: A001-007-v03

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oculox Technologies SA
SRN: CH-MF-000038775
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07649988168413
Basic UDI-DI: 76499881684RetinaWiseRL
Numéro de référence/catalogue: A001-007-v03
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT349481Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 29 janv. 2030