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Nom de l'organisation
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Numéro de référence/catalogue

CALXYL® X-RAY VISIBLE — Classe IIa MDD par OCO-Präparate…

DM Atlas
OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 oct. 2022

CALXYL® X-RAY VISIBLE

B-04260741310059

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH
Code d'UDI-DI: 04260741310059
Numéro de référence/catalogue: 11400200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH
SRN: DE-MF-000012362
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 févr. 1960	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CALXYL® X-RAY VISIBLE
Code d'UDI-DI: 04260741310059
Basic UDI-DI: B-04260741310059
Numéro de référence/catalogue: 11400200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Calcium hydroxide Suspension in paste form for care free dentin close to pulp; caries profunda treatment; direct and indirect pulp capping; pulpotomy; root canal treatment
URL des informations complémentaires: https://www.oco-praeparate.de/en/p/calxyl/
Dimensions cliniques: 20 g

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010201ROOT CANAL FILLING DENTAL PASTES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel