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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10001200 — Classe IIa MDR par OCO-Präparate…

DM Atlas
OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2024

10001200

426074131-CALXYL-OCO-B9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH
Code d'UDI-DI: 04260741310042
Numéro de référence/catalogue: 10001200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH
SRN: DE-MF-000012362
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	4 déc. 1989	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260741310042
Basic UDI-DI: 426074131-CALXYL-OCO-B9
Numéro de référence/catalogue: 10001200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pastenförmige Suspension zur Versorgung des kariesfreien pulpennahen Dentins, Caries profunda Behandlun, indirekte und direkte Pulpenüberkappung, Pulpotomie und als Einlage in den Wurzelkanal.
URL des informations complémentaires: https://www.oco-praeparate.de/de/p/calxyl_pastenspritze/
Dimensions cliniques: 3 MU24

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010201ROOT CANAL FILLING DENTAL PASTES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.