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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10000700 — Classe I MDR par OCO-Präparate…

DM Atlas
OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2022

10000700

426074131-GINGIVA-OCO-73

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH
Code d'UDI-DI: 04260741310134
Numéro de référence/catalogue: 10000700

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH
SRN: DE-MF-000012362
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Note the patient's allergy to one of the ingredients.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260741310134
Basic UDI-DI: 426074131-GINGIVA-OCO-73
Numéro de référence/catalogue: 10000700
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der flüssige Kofferdam. GINGIVA-SICCATIV dient zum Trockenhalten des Zahnfleischsaumes und des Zahnstumpfes vor dem Einzementieren von Kronen und Brücken, zur Verhinderung störender Salivation.
URL des informations complémentaires: https://www.oco-praeparate.de/de/p/gingiva_siccativ/
Dimensions cliniques: 5 MU48

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010399DENTAL MEDICATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.