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Obelis s.a.

BE-AR-000000106

MandataireActif

Adresse: Boulevard Général Wahis, 53 1030 Brussels
Rôle: Mandataire
Date d'enregistrement: 7 déc. 2020
Pays: Belgique

Obelis s.a. est un mandataire européen enregistré dans EUDAMED. Son siège est situé à Brussels, Belgique. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Obelis

: BE-AR-000000106
Rôle: Mandataire
Pays: Belgique
Nom de l'organisation: Obelis s.a.
Numéro TVA UE: BE 0435 456 853
Date d'enregistrement: 7 déc. 2020

Contact de Obelis

Téléphone: +32(2)73 25 954
Email: regulatory@obelis.net
Site web: www.obelis.net
Adresse: 53, BOULEVARD GÉNÉRAL WAHIS 1030 BRUSSELS BELGIQUE

Dirigeants et représentants réglementaires de Obelis

FERRETTI Sandra
Ensures all Obelis processes comply with both MDR and IVDR, and are monitored for compliance according to QMS.
Masqué
ELKAYAM Doram
Ensures Obelis fulfils its AR obligations towards MF according to both MDR and IVDR (Minimum mandate tasks, Recommend termination of mandate).
Masqué
TURCHI Davide
Ensures Obelis fulfils its AR obligations towards MF according to both MDR and IVDR (Minimum mandate tasks, Recommend termination of mandate).
Masqué

Autorité compétente

Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten

Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

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Rôle et obligations dans EUDAMED

Un mandataire est une entité établie dans l’Espace économique européen qu’un fabricant établi hors de l’EEE désigne pour agir en son nom pour des tâches réglementaires déterminées. L’enregistrement dans EUDAMED est obligatoire en vertu de l’article 11 du règlement (UE) 2017/745 et de l’article 11 du règlement (UE) 2017/746.