NADAL Strep A Test

Nom de l'organisation

nal von minden GmbH

SRN

DE-MF-000013321

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

NADAL Strep A Test

Code d'UDI-DI

D-221901N-405U

Basic UDI-DI

B-221901N-405U

Numéro de référence/catalogue

221901N-40

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The NADAL® Strep A Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of group A Streptococcus antigens in human oropharyngeal swab specimens. The test is intended for use as an aid in the diagnosis of Streptococcus A (Strep A) infections in patients showing typical symptoms of a local throat infection. The test procedure is not automated and requires no special training or qualification. The NADAL® Strep A Test is designed for professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105090103STREP. A - RT & POC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel