20122H20

Nom de l'organisation

nal von minden GmbH

SRN

DE-MF-000013321

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04065384000226

Basic UDI-DI

4065384STA1OPS4N1GXEW

Numéro de référence/catalogue

20122H20

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

20

Description complémentaire du produit

The Hitado strep a Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of group A Streptococcus antigens in human oropharyngeal swab specimens. The test is intended for use as an aid in the diagnosis of Streptococcus A (Strep A) infections in patients showing typical symptoms of a local throat infection (see section 12 ‘Limitations’). The test procedure is not automated and requires no special training or qualification. The Hitado strep a Test is designed for professional near-patient and laboratory use by healthcare professionals only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105090103STREP. A - RT & POC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.