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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

61100 — IVDR Classe A IVDR par nal von minden GmbH

DM Atlas
nal von minden GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2025

61100

4065384RSS36N1Y3

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: nal von minden GmbH
Code d'UDI-DI: 04065384000158
Numéro de référence/catalogue: 61100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: nal von minden GmbH
SRN: DE-MF-000013321
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04065384000158
Basic UDI-DI: 4065384RSS36N1Y3
Numéro de référence/catalogue: 61100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The product is an accessory for digital recording and semi-automatic eva-luation of suitable lateral flow tests in various formats (e.g. test strips, test cassettes). The suitability of the lateral flow tests and the individual evaluation are determined by the test kit used and are the responsibility of the manufacturer or distributor of the test kits. The system serves as an aid for the digitization and interpretation of lateral flow tests
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201020201IMMUNOCHEMISTRY READERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.