472038N-25

Nom de l'organisation

nal von minden GmbH

SRN

DE-MF-000013321

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-472038N-25AT

Basic UDI-DI

B-472038N-25AT

Numéro de référence/catalogue

472038N-25

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The NADAL® Malaria Pf/Pan Ag 4 Species Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the simultaneous, qualitative detection and differentiation of HRP II (histidinerich protein II) specific to Plasmodium falciparum (P. falciparum) and pLDH (plasmodium lactate dehydrogenase) specific to Plasmodium species (P. falciparum, P. vivax, P. malariae, P. ovale) in human whole blood specimens. The test is intended for use as an aid in the diagnosis of malaria infection and is designed for professional use only. Any specimen found to be reactive with the NADAL® Malaria Pf/Pan Ag 4 Species Test should be confirmed with a supplementary assay, e. g. the microscopic examination of a thin blood smear.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105090401PLASMODIUM (MALARIA) - RT & POC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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