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- Pays
- Date d'enregistrement
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DE-MF-000013321NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par nal von minden GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2026
B-nvm-243001N-10TUID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-nvm-243001N-10TU
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | 31 déc. 2029 |
| Autriche | — | 31 déc. 2029 |
| Belgique | — | 31 déc. 2029 |
| Bulgarie | — | 31 déc. 2029 |
| Chypre | — | 31 déc. 2029 |
| Tchéquie | — | 31 déc. 2029 |
| Danemark | — | 31 déc. 2029 |
| Estonie | — | 31 déc. 2029 |
| EL | — | 31 déc. 2029 |
| Espagne | — | 31 déc. 2029 |
| Finlande | — | 31 déc. 2029 |
| France | — | 31 déc. 2029 |
| Croatie | — | 31 déc. 2029 |
| Hongrie | — | 31 déc. 2029 |
| Irlande | — | 31 déc. 2029 |
| Islande | — | 31 déc. 2029 |
| Italie | — | 31 déc. 2029 |
| Liechtenstein | — | 31 déc. 2029 |
| Lituanie | — | 31 déc. 2029 |
| Luxembourg | — | 31 déc. 2029 |
| Lettonie | — | 31 déc. 2029 |
| Malte | — | 31 déc. 2029 |
| Pays-Bas | — | 31 déc. 2029 |
| Norvège | — | 31 déc. 2029 |
| Pologne | — | 31 déc. 2029 |
| Portugal | — | 31 déc. 2029 |
| Roumanie | — | 31 déc. 2029 |
| Suède | — | 31 déc. 2029 |
| Slovénie | — | 31 déc. 2029 |
| Slovaquie | — | 31 déc. 2029 |
| Turquie | — | 31 déc. 2029 |
| XI | — | 31 déc. 2029 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-nvm-243001N-10TUIUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-nvm-243001N-10TU243001N-10Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105090502CORONAVIRUS ANTIBODY (AB) - RT & POCSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
IX 1034230-2DélivréHX 1034230-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →B-nvm-282003SWSur le marchéNADAL® Chlamydia Test (CE0197)B-nvm-212007QRSur le marchéNADAL® COVID-19 Ag TestB-nvm-243103N-25PARXSur le marchéNADAL® CRP Quant TestB-nvm-312024NBUL-207CSur le marchéNADAL® CRP TestB-nvm-311801N-20VRSur le marchéNADAL® D-Dimer TestB-nvm-351006N-05W8Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.