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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FS3-FX — Classe I MDR par NTI-Kahla GmbH Rotary…

DM Atlas
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2025

FS3-FX

++E310DiaStFuellDF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments
Code d'UDI-DI: +E310FS3FX1
Numéro de référence/catalogue: FS3-FX

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments
SRN: DE-MF-000009451
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +E310FS3FX1
Basic UDI-DI: ++E310DiaStFuellDF
Numéro de référence/catalogue: FS3-FX
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.nti.de/
Dimensions cliniques: 3.55–3.95 MU50
144–150 MU50
0.06–0.14 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L159019DENTAL FINISHING RASPS AND FILES, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.