MAPLe

Nom de l'organisation

Novuqare Pelvic Health B.V.

SRN

NL-MF-000023101

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 12 pays au total.

Dénomination commerciale

MAPLe

Code d'UDI-DI

08720299709201

Basic UDI-DI

B-08720299709201

Numéro de référence/catalogue

MPFT1436xxxx

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The MAPLe system is a medical device that is used by Pelvic Floor Physiotherapists for diagnosis and treatment of Pelvic Floor Dysfunction, it has two main functions: Electromyography (EMG) measurements and electro stimulation of the pelvic floor muscles. The MAPLe system consists of a single patient use probe, which is connected via a probe cable to a handheld. Pelvic Floor Physiotherapists will clean the MAPLe probe before and after use. The handheld is battery powered and contains the controlling electronics for EMG and electro stimulation. The handheld is charged on a docking station. MAPLe system is operated via a software application

URL des informations complémentaires

https://www.novuqare.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U070399PELVIC FLOOR REHABILITATION DEVICES - OTHER