EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juin 2025

1311364

843659383TAS123LX

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Noventure S.L.U.
Code d'IUD-ID: 08436593830755
Numéro de référence/catalogue: 1311364

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

1311364 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par Noventure S.L.U.. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juin 2025

1311364

843659383TAS123LX

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Noventure S.L.U.
Code d'IUD-ID: 08436593830755
Numéro de référence/catalogue: 1311364

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08436593830755
IUD-ID de base: 843659383TAS123LX
Numéro de référence/catalogue: 1311364
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 45 gélules
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08436593830755

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 sept. 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 08436593830755
IUD-ID de base: 843659383TAS123LX
Numéro de référence/catalogue: 1311364
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 45 gélules
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Noventure S.L.U.
SRN: ES-MF-000000797
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08436593830755

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CVD0023230226Modifié
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 21 déc. 2028
CSQ0016230226Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 21 déc. 2028
MDR 00064-ADélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0476Expire: 14 nov. 2029
MDR 00064-BDélivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0476Expire: 14 nov. 2029
MDR00064-CDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0476Expire: 14 nov. 2029
MDR 00064-CDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0476Expire: 14 nov. 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: CSQ0016230226
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)
Validité: 26 févr. 2026 → 21 déc. 2028

Numéro de certificat: CVD0023230226
Type: Documentation technique
Organisme notifié: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)
Validité: 26 févr. 2026 → 21 déc. 2028

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Tous les produits de Noventure S.L.U.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 sept. 2025	Toujours sur le marché

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