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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PRT0012 — Classe III MDD par NovaCutis GmbH

DM Atlas
NovaCutis GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mars 2025

PRT0012

B-04270002924147

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NovaCutis GmbH
Code d'UDI-DI: 04270002924147
Numéro de référence/catalogue: PRT0012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NovaCutis GmbH
SRN: DE-MF-000023708
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Confirm that the seal on the box has not been broken and sterility has not been compromised
CW009
Product is for single use only; do not re-use
CW032
Confirm that the product has not expired
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	19 déc. 2013	1 mars 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04270002924147
Basic UDI-DI: B-04270002924147
Numéro de référence/catalogue: PRT0012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: hyaluronic acid dermal filler
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

PRT0013B-04270002924130Sur le marché PRT0011B-04270002924154Sur le marché Liquidimplant SubCutisB-PRT00113USur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.