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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Liquidimplant SubCutis — Classe III MDD par NovaCutis GmbH

DM Atlas
NovaCutis GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mars 2025

Liquidimplant SubCutis

B-PRT00113U

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NovaCutis GmbH
Code d'UDI-DI: D-PRT00113U
Numéro de référence/catalogue: Liquidimplant SubCutis

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NovaCutis GmbH
SRN: DE-MF-000023708
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Confirm that the seal on the box has not been broken and sterility has not been compromised. Confirm that the Syringe is intact/not damaged.
CW032
Confirm that the product has not expired.
CW009
Product is for single use only; do not re-use.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	19 déc. 2013	20 mars 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Liquidimplant SubCutis
Code d'UDI-DI: D-PRT00113U
Basic UDI-DI: B-PRT00113U
Numéro de référence/catalogue: Liquidimplant SubCutis
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Liquidimplant® is a sterile, injectable, colorless, odorless, transparent and aqueous, cross-linked hyaluronic acid gel of synthetic origin. The sterile gel is stored in a pre-filled disposable syringe. Each box contains one 1ml sterile syringe of Liquidimplant® along with one 27 G sterilized CE-marked needle and 1 instructions leaflet.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.