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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Norma Autoloader accessory unit… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 févr. 2024

Norma Autoloader accessory unit for automated sample vial loading

59991062AutoloaderGH

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Code d'UDI-DI: 05999106200047
Numéro de référence/catalogue: NICA-AL50

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság
SRN: HU-MF-000014244
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
BIOHAZARD Risk of biological infection, contamination
CW011
WARNING – Risk of personal injury AUTOMATIC START-UP – Unexpectedly moving parts

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Norma Autoloader accessory unit for automated sample vial loading
Code d'UDI-DI: 05999106200047
Basic UDI-DI: 59991062AutoloaderGH
Numéro de référence/catalogue: NICA-AL50
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Norma Autoloader can be used with a Norma Icon-5 and i3LAB automated hematology analyzers with closed sample vial opening. The Autoloader is designed to further automate the operation of the analyzer by allowing the processing of up to 50 sample vials without operator interaction.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02060102AUTOMATED SAMPLE TRANSPORT SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.