H5-Check Complete control blood set for 5-part differential Hemolyzer® hematology analyzers - 2 low, 2 normal and 2 high vials

Nom de l'organisation

NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság

SRN

HU-MF-000014244

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

  All body fluid samples should be considered potentially infectious materials. The product was tested negative against anti-HIV 1 and 2, antiHCV and HBsAg, but since no test method can rule out the danger of infection with absolute certainty, treat all blood and other potentially infectious materials with appropriate precautions. Use gloves, masks and gowns if blood exposure is anticipated.
• CW011

  For in vitro diagnostic use only. For trained laboratory professional only.

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

H5-Check Complete control blood set for 5-part differential Hemolyzer® hematology analyzers - 2 low, 2 normal and 2 high vials

Code d'UDI-DI

05999106200559

Basic UDI-DI

59991062NormaCont56F

Numéro de référence/catalogue

HE5504

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

H5-Check Control Sets are intended for quality control measurements on Analyticon hematology analyzers Hemolyzer® 5 NG (open and closed mode) (HE5100 and HE5200), and serve to validate the measurement results.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0103010503MULTILEVEL BLOOD CONTROLS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel