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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Semelles - Form'Vital — Classe I MDR par NOAO SA

DM Atlas
NOAO SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2025

Semelles - Form'Vital

370176384908000HD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NOAO SA
Code d'UDI-DI: 03701763800148
Numéro de référence/catalogue: BE4908

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NOAO SA
SRN: FR-MF-000022232
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Do not apply to open wounds or wounds in the process of healing. Not intended for use in pregnant or breastfeeding women.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Semelles - Form'Vital
Code d'UDI-DI: 03701763800148
Basic UDI-DI: 370176384908000HD
Numéro de référence/catalogue: BE4908
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Semelles préfabriquées destinées à être adaptées par découpe afin de s’ajuster à la pointure de l’utilisateur. Dispositif médical non invasif destiné au soutien du pied.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.