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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

nordicAudio AudioHub — Classe I MDR par NordicNeuroLab AS

DM Atlas
NordicNeuroLab AS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 janv. 2025

nordicAudio AudioHub

70900420530074

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NordicNeuroLab AS
Code d'UDI-DI: 07090042053099
Numéro de référence/catalogue: 102126

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NordicNeuroLab AS
SRN: NO-MF-000000555
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Norvège ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: nordicAudio AudioHub
Code d'UDI-DI: 07090042053099
Basic UDI-DI: 70900420530074
Numéro de référence/catalogue: 102126
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AudioHub to connect various audio sources to nordicAudio.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07090042053099

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11020780INTEGRATED MRI/PET SYSTEMS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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