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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2.0 — Classe I MDR par NordicNeuroLab AS

DM Atlas
NordicNeuroLab AS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 mars 2024

2.0

7090042059218A

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NordicNeuroLab AS
Code d'UDI-DI: 07090042059060
Numéro de référence/catalogue: 2.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NordicNeuroLab AS
SRN: NO-MF-000000555
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
NorvègeMarché principal	23 janv. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07090042059060
Basic UDI-DI: 7090042059218A
Numéro de référence/catalogue: 2.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A stimulus presentation and workflow software. nordicAktiva has been designed specifically for clinical users, optimizing the ease of use and standardization of data collection.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07090042059060

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11020782INTEGRATED MRI/PET SYSTEMS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.