Nom de l'organisation

Nippon Sigmax Co., Ltd.

SRN

JP-MF-000016727

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Voir mode d’emploi/manuel d’utilisation
• H315 - Provoque une irritation cutanée.
• P103 - Lire l’étiquette avant toute utilisation.
• Do not use the product if you have sensitive skin, or any issues like fractures, wounds, numbness, swelling, or eczema in the area of use. This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions. This product is intended to be used for the ankle only. Do not use the product while sleeping. Do not tighten excessively. If it comes loose or shifts during use, correct it by following the steps from the beginning. Also, if you use it for a long time, be careful not to put excessive pressure on it and apply it as appropriate. Discard the product if damaged. Do not attempt to modify or repair the product. If injury, skin irritation, or other unusual reactions occur during use, stop using immediately and consult a doctor.

  AUTRE

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

A1 (ankle support) White Left S

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04946452077367

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

4946452SIG001VS

Numéro de référence/catalogue

670851

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Support ankle firmly from inversion at landing and turning well-balanced combination of mobility and stability. Firmly hold the entire ankle. Mild to Moderate Lateral ankle sprain. Supports ankle firmly from inversion while landing & turning. Firmly stabilize with the dual inversion control strap and the stirrup strap based on the taping method. Provide precise ankle support by the Anatomically correct stays. Use thin, low-profile materials with excellent breathability and anti-bacterial deodorant properties. Zamst is a specialized sports brace brand from Japan, used among top athletes worldwide. With excellent quality and functionality, Zamst is a top seller in Japan, and is loved in over 30 countries worldwide.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• White
• 22–25 MU10
• Choose a size based on your shoe size. If your measurement falls between two sizes, choose the larger one.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.