Nom de l'organisation

NIDEK.CO.Ltd.,

SRN

JP-MF-000040151

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• • Be sure to connect the power plug to a grounded power outlet. • Do not modify the device. • Do not use the device near, on, or under other electronic equipment or electromagnetic disturbance sources. Otherwise, it could result in improper operation. If such use is necessary, the device and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally. • Use of accessories, cables other than those specified or provided by the manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and cause improper operation. • Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) or electromagnetic disturbance sources as shown below should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device, including the specified or provided cables. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result. The following are examples of electromagnetic disturbance sources: 　• Induction cooking appliance and ovens 　• RFID readers 　• Electronic article surveillance (EAS) systems 　• Sponge detection systems 　• Equipment used for position detection (e.g. in catheter labs) 　• Wireless power transfer charging systems for electrical vehicles

  AUTRE

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

NONCONTACT TONO/PACHYMETER NT-530P

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04987669101667

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

4987669204G8

Numéro de référence/catalogue

B01E012

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 492 MU50
• 493 MU50
• 20 MU29
• 305 MU50

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12120122TONOMETERS
• Z12120116PACHYMETERS

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.