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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MOVE-P Inserter Sleeve — Classe I MDR par NGMedical GmbH

DM Atlas
NGMedical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 nov. 2025

MOVE-P Inserter Sleeve

42516314TD012I49

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NGMedical GmbH
Code d'UDI-DI: 04251631400219
Numéro de référence/catalogue: MPI002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NGMedical GmbH
SRN: DE-MF-000000204
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW036
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MOVE-P Inserter Sleeve
Code d'UDI-DI: 04251631400219
Basic UDI-DI: 42516314TD012I49
Numéro de référence/catalogue: MPI002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The instruments of class Ir are reusable surgical instruments with the purpose of enabling the implantation of an implant of NGMedical. The surgical technique of each implant describes the instruments to be used in each case.
URL des informations complémentaires: https://ngmedical.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091099OSTEOSYNTHESIS INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel