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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Mosos CTG — Classe IIb MDR par NEXUS ASTRAIA B.V.

DM Atlas
NEXUS ASTRAIA B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 avr. 2026

Mosos CTG

87202997749MososCTGFE

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NEXUS ASTRAIA B.V.
Code d'UDI-DI: 08720299774940
Numéro de référence/catalogue: Software version 13.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NEXUS ASTRAIA B.V.
SRN: NL-MF-000002707
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Mosos CTG
Code d'UDI-DI: 08720299774940
Basic UDI-DI: 87202997749MososCTGFE
Numéro de référence/catalogue: Software version 13.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mosos CTG is primarily concerned with the acquisition and display of CTG signals (CTG = Cardiotocograph) and is intended for use in intramural healthcare. It offers the user continuous insight into most aspects of the CTG and thus into the condition of the unborn child and the mother.
URL des informations complémentaires: https://www.nexus-astraia.nl/ifu-download
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08720299774940

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12080392VARIOUS CHILDBIRTH SUPPORT AND MATERNAL ASSISTANCE INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2268297CE01Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0344Expire: 1 juil. 2029