EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

RTDLS3

3700569600068U

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Newclip Technics SAS
Code d'IUD-ID: 03700569609443
Numéro de référence/catalogue: RTDLS3

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

RTDLS3

3700569600068U

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Newclip Technics SAS
Code d'IUD-ID: 03700569609443
Numéro de référence/catalogue: RTDLS3

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 03700569609443
IUD-ID de base: 3700569600068U
Numéro de référence/catalogue: RTDLS3
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03700569609443

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09120599BONE FIXATION PLATES - OTHER

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Belgique	6 mai 2024	Toujours sur le marché
Allemagne	27 juin 2025	Toujours sur le marché
EL	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Espagne	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Italie	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Portugal	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Slovénie	31 mai 2024	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 03700569609443
IUD-ID de base: 3700569600068U
Numéro de référence/catalogue: RTDLS3
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Newclip Technics SAS
SRN: FR-MF-000011809
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03700569609443

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P09120599BONE FIXATION PLATES - OTHER

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR22/00000038Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 13 sept. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Belgique	6 mai 2024	Toujours sur le marché
Allemagne	27 juin 2025	Toujours sur le marché
EL	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Espagne	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Italie	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Portugal	14 sept. 2022	Toujours sur le marché
Slovénie	31 mai 2024	Toujours sur le marché

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