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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Neolook One — Classe I MDR par Neolook Solutions

DM Atlas
Neolook Solutions

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2026

Neolook One

8720299NLONE6F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Neolook Solutions
Code d'UDI-DI: 08720299947771
Numéro de référence/catalogue: ONE-PRD-401

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Neolook Solutions
SRN: NL-MF-000028851
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
No usage in patients with open wire pacemakers or central line, unless G2 compliant

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Neolook One
Code d'UDI-DI: 08720299947771
Basic UDI-DI: 8720299NLONE6F
Numéro de référence/catalogue: ONE-PRD-401
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Neolook One - Bedside Active Sensing and Imaging System, modular, 3 sensor spaces, LED illumination, PoE, Class I medical device EU MDR 2017/745, data acquisition and transmission to connected SaMD, not for standalone diagnostic use.
URL des informations complémentaires: https://www.neolooksolutions.com/
Dimensions cliniques: 20cm length 15cm hight 10 cm depth

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08720299947771

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V80CLINICAL USE ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.