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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

101718 — Classe I MDR par Neko Health AB

DM Atlas
Neko Health AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 janv. 2025

101718

735017092_SPECTRUM_XP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Neko Health AB
Code d'UDI-DI: 07350170920145
Numéro de référence/catalogue: 101718

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Neko Health AB
SRN: SE-MF-000045605
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW013
Visible and invisible laser radiation. Do not stare into beam. Class 2 laser product according to IEC/EN 60825-1:2014

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07350170920145
Basic UDI-DI: 735017092_SPECTRUM_XP
Numéro de référence/catalogue: 101718
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350170920145

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040102EQUIPMENT FOR ANALYSIS OF THE PHYSIOLOGICAL PARAMETERS OF THE SKIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.