Rainbow

Nom de l'organisation

North Coast Medical Inc.

SRN

US-MF-000009087

Statut du fabricant

Actif

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• Single patient use is recommended for all NCM exercise band products. Breathe regularly and stop immediately if an exercise causes pain or discomfort. Exercise bands should be used for their intended use only. Not to be used by unsupervised children. Before each exercise session, inspect the resistance band for small nicks, tears, or punctures that may cause the band to break. If you find any flaws, discard the product and replace before performing any exercises. Do not wear jewelry that may tear or damage band. Use caution with long or sharp fingernails. Do not wrap band around uneven surfaces. Do not stretch exercise band more than two times normal length. Doing so may cause the band to snap. Snapping bands can cause serious injury, including fractures, eye, nerve and muscle damage. Wearing protective eyewear is recommended. As an added precaution, keep band and accessories away from head and face while exercising. When using with an accessory anchored to a door, make sure that the door opens away from you. Only exercise on smooth and debris free surfaces. Ensure that bands are securely fitted and/or anchored to accessories. As with any exercise program, you may experience muscle soreness over the first few days. If your pain persists, stop your exercise program and consult with health care professional. Do not exercise while experiencing pain. Store your exercise band in a protective bag or box. Do not expose bands to direct heat or sunlight. Detach band from exercise handles and accessories before storing. Not made with natural rubber latex. With heavy use, such as in a physical therapy clinic, band should be replaced every 1-2 months Do not extend farther than is comfortable. Before beginning this or any type of exercise program, please consult your health care professional. Resistance training may not be recommended for those with cardiac issues or hypertension.

  AUTRE

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

Rainbow

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

00768627016254

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

0768627REHAB-4410-RY

Numéro de référence/catalogue

NC95442

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Rainbow Mini Loops, Latex Free, Level 3

URL des informations complémentaires

https://www.ncmedical.com/products/rainbow-latex-free-exercise-band-mini-loops_4410.html?objectID=4410&queryID=64988569b7fe03296543f60d07b4d2bb

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12069099VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.