Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RapiChek GlutenTEST — IVDD — Autotest IVDD par NanoRepro AG

DM Atlas
NanoRepro AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 sept. 2024

RapiChek GlutenTEST

B-400610MC

Sur le marchéIVDD — Autotest

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: NanoRepro AG
Code d'UDI-DI: D-400610MC
Numéro de référence/catalogue: 400610

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NanoRepro AG
SRN: DE-MF-000023735
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

924203B-924203QESur le marché CeliacDetectB-400444MKSur le marché Co-TEST KELIAKIATESTIB-400650MQSur le marché DEODOC VagiQUICKB-500270MPSur le marché 924207B-924207QNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
HongrieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RapiChek GlutenTEST
Code d'UDI-DI: D-400610MC
Basic UDI-DI: B-400610MC
Numéro de référence/catalogue: 400610
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Autotest
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Immunochromatographic rapid test for self-testing for the qualitative determination of anti-tTG IgA antibodies in human whole blood samples.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel