MVision Segmentation Service

Nom de l'organisation

MVision AI Oy

SRN

FI-MF-000013082

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  WARNING – A system or process must ensure that the delineations are reviewed and approved by a radiation therapy professional before possible diagnostic or therapeutic use.CAUTION – The user is responsible for managing risk related to custom ROI names in their workflow. Special attention should be paid to ROI names that suggest target volumes. CAUTION – US Federal law restricts the device to be sold on the basis of a physician prescription.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 21 pays au total.

Dénomination commerciale

MVision Segmentation Service

Code d'UDI-DI

06429830064206

Basic UDI-DI

B-06429830064206

Numéro de référence/catalogue

06429830064206

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Minor version upgrade (v1.2.7) of MVision AI Segmentation 1.2 : - New auto-segmentation models for the EU market: CT Brachy Cervix CT Mediastinum LN CT Rectum LN - New version of an existing auto-segmentation model for the EU market: CT Male Pelvis B - Better support for large scans - Multi-user support: Customization and licenses can be shared - ESAPI Plugin - Config UI & Contour+ web: Usability improvement - update dependencies Note : No impact on existing indication of use , No significant changes to the design, No impacts on performance or established safety / hazards of the product with this minor version of the product.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11010292INSTRUMENTS FOR RADIOTHERAPY SIMULATION - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel