- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026
735015095M4PFZMulti4 Pump est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Multi4 Medical AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
07350150950025M4P00(01)07350150950025
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12010999ELECTROSURGERY INSTRUMENTS - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Observe the bladder while using the FILL function to avoid over- extending the bladder. The FILL function is not pressure controlled. Use the accessories provided with and specified for the Multi4 System. Using other accessories can pose a safety risk. To avoid the risk of electric shock the equipment must only be connected to a supply mains with protective earth. Do not use Multi4 system outside the recommended ESU output specified. Material might degrade by use outside limits and safety and performance are not verified with output outside of recommended range. Do not modify the Multi4 Pump or remove the enclosure. Do not use Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external cables) closer than 30 cm (12 inches) to any part of the Multi4 system. Otherwise, the performance cannot be guaranteed. Multi4 System should not be used in the presence of flammable liquids, in an oxygen enriched atmosphere or in the presence of explosive gases. The patient should not be allowed to come into direct contact with grounded metal objects (e.g. surgical table frames, instrument tables etc. This can cause alternate site burns.
Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | 10 août 2026 | Toujours sur le marché |
SE-MF-000051746Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
28620244520ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →